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我院胸外等6个新专业顺利通过国家局资格认定

[日期:2019-11-04   科室:药物临床试验机构办公室 ]

  2019年8月15日至17日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查组专家,在湖北快三市药监局领导的陪同下至我院进行药物临床试验机构资格新专业认定。本次资格认定的专业包括胸外、麻醉、呼吸、眼科、耳鼻咽喉、泌尿共6个专业。对此次资格认定,医院领导高度重视,全院上下严阵以待,主管院领导多次组织相关专业科室进行自查。在两天的资格认定中,专家分组严格审查各项资料,同时现场检查和提问,并于17日上午进行了集中反馈,专家组对我院药物临床试验机构及6个新专业给予了高度评价。国家药品监督管理局于10月16日公告,我院6个专业一次性通过资格认定,获得药物临床试验资格。

  目前,我院共有心血管、血液、内分泌、神经内科、肿瘤、骨科、普通外科、胸外、麻醉、呼吸、眼科、耳鼻咽喉、泌尿共14个专业具有药物临床试验资格。




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